Change Control Engineer | Medical Devices

La tua nuova azienda L’azienda nostra cliente è un'importante realtà nel settore sanitario globale, specializzata nella fornitura di prodotti e servizi innovativi per la cura di pazienti affetti da malattie croniche e critiche. Con una forte attenzione all'innovazione e alla qualità, l'azienda si impegna a migliorare la qualità della vita dei pazienti attraverso soluzioni terapeutiche all'avanguardia. Il tuo nuovo ruolo Il/la candidato/a sarà responsabile della gestione e implementazione dei processi di controllo delle modifiche in conformità con ISO 13485, per dispositivi medici monouso di classe IIb e III non impiantabili. Le principali attività includono: Gestione del Controllo delle Modifiche: Supervisione e gestione del processo di controllo delle modifiche per i dispositivi medici, garantendo la conformità con ISO 13485. Documentazione: Preparazione e mantenimento di documentazione dettagliata per tutte le modifiche, garantendo tracciabilità e conformità ai requisiti normativi. Valutazione del Rischio: Conduzione di valutazioni del rischio per le modifiche proposte per valutarne l'impatto sul sistema di gestione della qualità (QMS) e sulla sicurezza del prodotto. Progettazione e Sviluppo: Collaborazione con il team di progettazione e sviluppo per garantire che le modifiche siano correttamente integrate e documentate. Conformità Regolatoria: Assicurare che tutte le modifiche siano conformi ai requisiti normativi e agli standard pertinenti. Di cosa hai bisogno per aver successo Il/la candidato/a ideale possiede: Laurea magistrale in Ingegneria, Ingegneria Biomedica, Chimica, Fisica o in un campo correlato. Minimo 3 anni di esperienza nella gestione del controllo delle modifiche nel settore dei dispositivi medici. Solida comprensione dei requisiti ISO 13485 e di altri standard normativi pertinenti. Eccellenti capacità di documentazione, comunicazione e gestione dei progetti. Capacità di condurre valutazioni del rischio approfondite e gestire più compiti contemporaneamente. Conoscenza della lingua inglese. Cosa devi fare ora Se sei interessato a questa opportunità, clicca su "Candidarsi ora" per inviare una copia aggiornata del tuo CV. J-18808-Ljbffr

Location: mirandola, IT

Posted Date: 4/26/2025