Upstream Process Leader & Downstream Process Leader - Biotech - Sanofi

“Chez Sanofi, nous ne nous contentons pas d'accompagner le changement – nous le façonnons. Nos équipes réinventent la fabrication des médicaments et des vaccins en utilisant l'IA, l'automatisation et des outils numériques avancés pour gagner en efficacité, fiabilité et rapidité. A Vitry-sur-Seine, nous investissons 1 milliard d’euros dans la construction d'un site de bioproduction de pointe, doublant notre capacité de fabrication d’anticorps monoclonaux afin de proposer des traitements innovants à des millions de patients. Chaque action ici a un réel impact : garantir l'accès aux traitements à tous et au moment où ils en ont besoin.” Ces offres d’emploi sont ouvertes à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate. Recrutis, agence de recrutement 100% Life Sciences base en France et en Suisse, accompagne Sanofi dans le recrutement de ces deux profils stratégiques pour son site Biolaunch de Vitry-sur-Seine, dédié à la bioproduction d’anticorps monoclonaux à échelle industrielle. Deux postes distincts sont à pourvoir en CDI : Expert Opérationnel USP (Upstream Processing) Expert Opérationnel DSP (Downstream Processing) À propos du site Biolaunch Plateforme intégrée de production de lots cliniques et commerciaux, Biolaunch regroupe l’ensemble des étapes de production biotechnologique : culture cellulaire (USP), purification, formulation et remplissage (DSP). Les équipes évoluent dans un environnement exigeant, innovant et rythmé (5x8 pour la production), dans un contexte de montée en cadence industrielle. Principales responsabilités Expert Opérationnel USP – Culture cellulaire Surveiller la performance & tendances du procédé de fabrication et piloter les actions qui en résultent Apporter son support et son expertise technique aux équipes 58 de production et participe à leur montée en compétence (présence terrain, déploiement des Pre Job briefing, REX) Assurer un suivi des activités techniques / soin des équipements Contribuer au flux de pilotage de libération des lots Supporter les équipes terrain en cas de problématiques opérationnelles Correspondants HSE : Réalise les investigations des évènements HSE, propose des améliorations Participe aux différents projets d’amélioration continue afin de rendre plus robuste notre outil de production et à la création de documents nécessaires aux déroulements des nouvelles opérations (Ex. : Optimisation des procédés, introduction nouvel équipement) Expert Opérationnel DSP – Purification et formulation Participer et contribuer au maintien de la performance de production (rendement), qualité (CAPA, events) et HSE Suivi des rendements et des analyses des problèmes process et mise en place de solutions appropriées Participer à la définition des indicateurs de performance (QDCI/DCM) Apporter son support et son expertise technique aux équipes 58 de production et participe à leur montée en compétence (présence terrain, déploiement des Pre Job briefing, REX) Participer aux différents projets d’amélioration continue afin de rendre plus robuste notre outil de production et à la création de documents nécessaires aux déroulements des nouvelles opérations Contribuer à la simplification des processus opérationnels et à la mise en place des plans d’amélioration continue Contribuer au programme LEAN tel que défini au niveau du département Préparer et participer aux audits HSE & qualité externes et internes, et s'assurer de la réalisation des actions correctives nécessaires dans l’atelier Assurer des astreintes process selon un planning défini Profils recherchés (USP & DSP) Expérience & formation Minimum 5 ans d’expérience en production pharmaceutique, biotechnologies ou bioprocédés Connaissance approfondie des procédés USP (culture cellulaire) ou DSP (purification) Expérience de terrain en environnement GMP / BPF Expérience managériale d’équipes de production (5 ans minimum) Diplôme Bac5 (ou équivalent) en biotechnologies, pharmacie, génie des procédés, bio-ingénierie… Compétences techniques Très bonne compréhension des procédés biopharmaceutiques (USP ou DSP selon le poste) Maîtrise des BPF/GMP, des exigences HSE, et de la gestion documentaire Capacité à analyser un process, résoudre des problématiques techniques et proposer des optimisations Aisance avec les outils informatiques de suivi de production (MES, LIMS, Excel, SAP…) Compétences comportementales Capacité à travailler en transverse Capacité à s’organiser et à prioriser Capacité d’adaptation à son environnement Oser se dépasser pour sortir de sa zone de confort Oser agir plutôt que d’attendre de possibles instructions Être réactif, calme, serein et agile Langues Français courant – Anglais professionnel (oral et écrit) Pourquoi rejoindre ce projet ? Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir Découvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière, que ce soit par le biais d'une promotion ou d'une mission dans une autre organisation Profitez d'un ensemble d’avantages bien pensés et bien conçus qui reconnaissent votre contribution et amplifient votre impact Jouez un rôle déterminant dans la mise en place de bonnes pratiques au sein de notre unité de production Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire. Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons à progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire. Sanofi croit en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.

Location: Vitry-sur-Seine, FR

Posted Date: 4/7/2025