Quality Assurance Deviation & CAPA - Calcinate (BG)

HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata ai profili in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, R&D, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. L’azienda nostra cliente è una nota multinazionale operante nel settore della logistica, con Divisione Healthcare in forte sviluppo e focalizzata su attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici per importanti aziende di settore, tra le prime al mondo. Siamo alla ricerca di un/a: Quality Assurance – Deviation & CAPA La risorsa, che risponderà alla Quality Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale. Le mansioni previste sono: Assicurare che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali; Attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti; Garantire che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate; Verificare la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review); Garantire la corretta gestione dei contro campioni; Garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive; Collaborazione con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità; Elaborare report e trend relativi alle attività di produzione; Creazione e aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi; Product quality review; Preparare audit interne ed esterne GMP; Attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione; Supporto al dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili; Supporto nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA; Supporto nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità. Requisiti: Laurea in ambito scientifico; Esperienza di 6 mesi/1 anno nella mansione in aziende farmaceutiche, chimiche o cosmetiche; Ottima conoscenza delle GDP; Inglese B1/B2; Ottime capacità comunicative; Capacità di lavorare in team. Si offre: Contratto diretto con azienda a tempo determinato di 12 mesi, finalizzato all’assunzione a tempo indeterminato. RAL da definire in fase di selezione; Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile; Training per soft e hard skills. Sede di lavoro: Calcinate (BG) J-18808-Ljbffr

Location: calcinate, IT

Posted Date: 11/20/2024