Data Contract Manager

Spécialisée dans le domaine de la Recherche Clinique, la société IT&M STATS développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Data Managers, Biostatisticien(ne)s, Analystes Programmeurs SAS…) Nous recherchons pour l’un de nos clients du secteur biopharmaceutique un(e) Data Manager expérimenté(e). Assurer la qualité des données pour l’analyse statistique Superviser les activités de data management réalisées par les CROs Participer à la sélection des sous-traitants / Valider les contrats de sous-traitance et leurs budgets / S’assurer de leur mise en œuvre dans les délais fixés et avec la qualité requise Superviser les activités de Data Management (DM) réalisées par les CROs (de la mise en place du CRF au gel de la base de données) Valider les livrables des CROs (e.g. plan de Data Management, CRF/Structure de la base de données, plan de validation des données, spécifications de transfert de données externes, spécifications SDTM / base de données au format SDTM) Rédiger les spécifications de transfert des données externes / réconcilier les données externes Contrôler la qualité de la base de données avant le gel de la base Présenter l’avancement des activités DM à l’équipe projet Programmer les rapports/contrôles utilisés par l’équipe clinique pour assurer la qualité des données Vous êtes diplômé en Informatique et/ou filière scientifique (Bac + 2 minimum) Vous avez environ 5 années d'expérience en CRO ou laboratoire pharmaceutique Vous avez de solides connaissances en Data Management et du domaine clinique Vous avez un anglais professionnel

Location: Paris, FR

Posted Date: 9/27/2024