INGENIEUR SUPPORT PROJET DEVELOPPEMENT PRODUIT

CDI - Emploi sur site - Temps plein - Confirmé – Rémunération à partir de 40K€ À propos de l’offre d’emploi DRIVE DEVILBISS FRANCE acteur incontournable sur les marchés de la Mobilité et du Respiratoire, conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux destinés au Maintien à Domicile. Depuis juillet 2015, notre entreprise fait partie du groupe américain DRIVE DEVILBISS HEALTHCARE, n°2 mondial. Dans le cadre d’une création de poste, DRIVE DEVILBISS HEALTHCARE France recrute un ou une INGENIEUR SUPPORT PROJET DEVELOPPEMENT PRODUIT Descriptif du poste : Rattaché(e) au Bureau d’Etudes, intégré(e) directement à une équipe projet, et en lien étroit avec les différents départements environnants (Marketing, Qualité & Affaires Réglementaires, Achats et Méthodes), vous participez au développement de dispositifs médicaux. Agissant conformément au SMQ suivant référentiel ISO 13485 et le règlement MDR (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, vous êtes garant de la maîtrise de conception. Vous jouez un rôle essentiel en développant une base documentaire solide nécessaire à la conformité puis à l’industrialisation du produit, au travers de diverses activités : • Construction de la base documentaire (dossier de conception), • Préparation et participation aux revues de conception, • Rédaction des protocoles et rapports de vérification & validation de conception, • Préparation des revues de phases de conception et rédaction des rapports associés, • Pilotage du processus de gestion des risques et d’aptitude à l’utilisation, • Participation à la planification du projet, • Support à l’équipe R&D pour la détermination des données d’entrée de conception, • Application des normes et règlements en vigueur pour chaque projet et mise en œuvre des changements appropriés à l'impact des nouvelles réglementations sur le développement de produit, • Organisation des essais réalisés par des laboratoires externes, • Accompagnement des phases d’industrialisation et de transfert de la conception vers la fabrication, • Action tout au long du cycle de vie du produit • Participation au traitement des demandes de modifications • Intégration d’une évolution nécessaire vers une démarche d’éco-conception. • Participation à l’amélioration du processus interne de développement de produit. Profil recherché : Diplômé(e) Ingénieur Bac +5, généraliste ou avec une spécialité scientifique ou technique, avec au moins 2 ans d’expérience dans la conception et/ou qualité et/ou le réglementaire. Idéalement, vous avez des compétences en maitrise de la conception de dispositifs électro-médicaux et de l’expérience dans les différentes activités impliquées dans le poste. Vous avez un solide bagage scientifique et un intérêt pour la technique. Vous apprenez vite et êtes capable de vous plonger dans des dossiers techniques et dans la bibliographie afférente (normes, articles). Vous vous intéressez aux dispositifs médicaux qui doivent satisfaire des utilisateurs exigeants dans un environnement qualité et réglementaire. Vous savez travailler en autonomie avec un fort niveau d'implication. Vous êtes réactif et vous savez vous adapter à un contexte évolutif. Vous disposez d’un excellent esprit d'analyse et de résolution de problème. Enfin vous êtes polyvalent(e), curieux(se), rigoureux(se), et faites preuve d’esprit d’analyse, de collaboration et de communication. Ce poste s’inscrivant dans un contexte de développement de produit à l’international, vous pratiquez impérativement un anglais professionnel.

Location: Maxéville, FR

Posted Date: 9/27/2024