Ingénieur Assurance Qualité CDD

L’entreprise : ADHARA - Une entreprise du Groupe URGO Entreprise française à capital familial, le groupe URGO est aujourd’hui N°1 sur tous ses marchés de référence et affiche sa volonté de poursuivre leur développement à l’international. Une ambition soutenue par une démarche permanente d’innovation, des investissements importants en recherche et développement, en production et en recherche clinique pour démontrer l’efficacité thérapeutique des produits. 9 unités industrielles servent l’ensemble de nos clients. Organisation apprenante : nous cherchons constamment à nous réinventer :Innover, être agile et incarner l'esprit entrepreneurial # En rejoignant URGO, vous intégrez un groupe dynamique, en mesure de vous offrir des parcours de carrière diversifiés et accélérés, à la fois en France et à l’International. Dans le cadre du poste, le candidat recruté appartiendra à la société ADHARA, et sera plus particulièrement rattaché au développement du projet GENESIS, qui est un projet de traitement révolutionnaire des plaies. Au sein du service Qualité et Réglementaire, le/la titulaire du poste aura pour mission le suivi du Système de Management de la Qualité ainsi que la Qualité au laboratoire de recherche et développement dédié au projet Genesis afin d’assurer la traçabilité des activités associées aux différentes phases de développement du produit. Gestion du Système de Management de la Qualité Assurer le maintien et l’amélioration du Système de Management de la Qualité au sein de l’entité Adhara : Tenir à jour la base de données relative au suivi de la documentation contrôlée de Adhara ; S’assurer de la bonne application des procédures de « gestion des documents contrôlés » et des « Bonnes Pratiques Documentaires » ; Améliorer et assurer le suivi des indicateurs du système qualité ; Être garant de la formation et l’habilitation du personnel Gérer et coordonner le processus général de formation des employés aux documents contrôlés ; Coordonner la mise en place des plans de formation du personnel Adhara ; Préparer et animer les formations relatives aux processus sous sa responsabilité, cas échéant ; Assurer la formation / habilitation au poste des nouveaux arrivants Participer à la mise en place de toute la documentation qualité inhérente au fonctionnement du laboratoire Genesis (procédures, instructions des équipements, logbook, etc) Rédiger les cahiers des charges et les analyses de risques pour les logiciels de pilotage des équipements ~ Faire fonction de Représentant Qualité au sein du Groupe URGO # Être le représentant Qualité ADHARA au sein du Groupe URGO de sujets transverse type implémentation de système électronique de gestion des données… Formation : Bac +5 en sciences ou en pharmacie avec un Master en Assurance Qualité. protocoles et rapports divers (la documentation peut-être en français ou en anglais) - Opérationnelles : gestion d’évènements Qualité, qualification d’équipements - Date de début souhaitée : Dès que possible Lieu : Chenôve – Proche Dijon

Location: Chenôve, FR

Posted Date: 9/21/2024