Spécialiste en Affaires Réglementaires Regulatory

Opportunité Passionnante pour un Spécialiste en Affaires Réglementaires

Notre client recherche un Spécialiste en Affaires Réglementaires, dévoué et compétent, pour rejoindre son équipe, relevant directement du Directeur Scientifique et Réglementaire et fonctionnellement du Coordinateur des Affaires Réglementaires. Ce poste servira les sites de Nantes, jouant un rôle crucial dans l'assurance de la conformité avec les exigences réglementaires pour une gamme de produits.

**Principales Responsabilités :**

- **Gestion de la Documentation Réglementaire** :

- Superviser la création, la modification et la suppression d'articles à des fins réglementaires, y compris le développement et la mise à jour des Fiches de Données de Sécurité (FDS) en collaboration avec différents départements.

- Soumettre les déclarations nécessaires aux centres de contrôle des poisons et gérer les enregistrements des Réglementations sur les Produits Biocides (BPR).

- Assister à la création et à la relecture des étiquettes de produits tout en veillant à ce que toute la documentation soit conforme aux normes réglementaires.

- Maintenir et mettre à jour la base de données du site (logiciel ERP) en ce qui concerne l'ADR, le CLP, l'ICPE, la TGAP et la nomenclature douanière.

- **Préparation des Dossiers BPR** :

- Collaborer avec Christeyns Belgique pour préparer et surveiller les dossiers BPR, en veillant à la fourniture des documents requis dans plusieurs langues, y compris les étiquettes, les FDS et les documents d'emballage.

- Mettre à jour tous les documents pertinents après validation des dossiers BPR.

- **Communication & Support** :

- Servir de point de contact pour les centres de contrôle des poisons français, en fournissant les documents demandés tels que les compositions, les FDS et les étiquettes.

- Conseiller et assister les équipes inter-départementales en Marketing, Ventes, R&D, Qualité, Production et Achats sur les questions réglementaires liées aux produits biocides, détergents et cosmétiques.

- Répondre aux demandes des clients pour des FDS, des certificats réglementaires et aider à la gestion des non-conformités.

- **Suivi Réglementaire & Conformité** :

- Effectuer une surveillance réglementaire complète sur les réglementations concernant les Biocides, le REACh pour les substances et préparations dangereuses, les réglementations CLP, et plus encore.

- Gérer la documentation résultant de la surveillance réglementaire et s'assurer des mises à jour dans la base de données de suivi informatisée.

- **Gestion de Projet & Collaboration** :

- Participer à des projets transversaux et être impliqué dans l'évaluation de l'impact des changements de produits.

- Gérer les plaintes des clients et les non-conformités internes dans le cadre de ses responsabilités.

- Participer à des activités en collaboration avec des collègues des départements liés aux cosmétiques, à la toxicologie ou aux exportations si nécessaire.

**Compétences et Qualifications Essentielles :**

- **Formation** : 5 ans d’enseignement supérieur dans un domaine scientifique (Chimie, Pharmacie, Toxicologie, etc.).

- **Expérience Professionnelle** : Expérience avérée en affaires réglementaires avec connaissance des réglementations CLP et des biocides.

- **Connaissance du Secteur** : Familiarité avec les marchés des biocides, des cosmétiques et des détergents.

- **Compétences Techniques** : Expertise dans les outils de conception de fiches de données de sécurité (par exemple, ExESS) et maîtrise des outils de gestion bureautiques et informatiques.

- **Compétences Linguistiques** : Maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.

**Attributs Personnels** :

- Excellente écoute et capacité d'adaptation en tant que joueur d'équipe.

- Fortes compétences en organisation avec la capacité de gérer efficacement les priorités.

- Grande attention aux détails et approche engagée envers l'amélioration continue.

- Compétences analytiques et de résolution de problèmes solides avec capacité à communiquer de manière efficace et persuasive.

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